Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Amoxicillina  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri  AIC:
029488018 1 g compresse 12 compresse;  Codice  Pratica  N1B/2010/4659
Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Modifica delle sezioni 4.2; 4.4  e  5.2
del RCP e corrispondenti del FI al fine di allinearle alle  richieste
dell'Autorita' competente secondo i dati presentati dell'Articolo  45
del Regolamento N. 1901/2006. I lotti gia' prodotti non possono  piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo
a quello della pubblicazione della presente determinazione nella  GU.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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