Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Lormetazepam ratiopharm  Italia;  Confezione  e  numero
AIC: 036078018 "2,5mg/ml gocce orali,  soluzione"  flacone  da  20ml;
Codice Pratica N1B/2011/1024 Variazione Tipo IB n.  C.I.3.a  Modifica
stampati (paragrafo  4.1  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondete del Foglio Illustrativo)  per  aggiornamento
delle indicazioni terapeutiche in  seguito  al  comunicato  AIFA  del
08/04/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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