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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CODICE PRATICA N. C1A/2010/6096 PROCEDURA EUROPEA N. CZ/H/379/001/IA/003/G CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo IA (grouping variation) A.5.b) - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'. Modifica del nome di un sito di controllo: da Bodycode Testing LTD a Exova. A.7) - Soppressione dei siti di fabbricazione. Soppressione di un produttore responsabile del rilascio del lotto, sito dove avviene il controllo dei lotti: LA.FA.RE. srl I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T11ADD15228