HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL) S.A.

(GU Parte Seconda n.127 del 3-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
  CODICE PRATICA N. C1A/2010/6096 
  PROCEDURA EUROPEA N. CZ/H/379/001/IA/003/G 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 
  MODIFICA APPORTATA ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo IA (grouping variation) 
    A.5.b) - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita'.
Modifica del nome di un sito di controllo: da Bodycode Testing LTD  a
Exova. 
    A.7) - Soppressione dei siti di fabbricazione. 
    Soppressione di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  del
lotto, sito dove avviene il controllo dei lotti: LA.FA.RE. srl 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T11ADD15228
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.