MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori,  54-20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: ZOLPREM (zolpidem tartrate) 
  Confezioni e Codice A.I.C.:  10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  1
flacone da 30 ml con contagocce 
    AIC n. 039616014/M 
  Codice pratica: C1B/2010/4221 
    
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione - Procedura di Mutuo Riconoscimento  IT/H/0188/001/IB/001:
Tipo IB n.  B.II.f.1.b)1  estensione  della  validita'  del  prodotto
finito da 2 anni a 4 anni (48 mesi). 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       L'Amministratore Unico 
                        Dott. Francesco Lami 

 
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