Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. Medicinale:
Baclofene SUN. Confezioni: 0,05  mg/1  ml  soluzione  iniettabile,  1
fiala AIC n. 039787015/M; 0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile, 5 fiale
AIC n. 039787027/M; 10 mg/20 ml soluzione per infusione, 1 fiala  AIC
n. 039787039/M; 10 mg/20 ml soluzione per infusione, 5 fiale  AIC  n.
039787041/M; 10 mg/5 ml soluzione  per  infusione,  1  fiala  AIC  n.
039787054/M; 10 mg/5 ml soluzione  per  infusione,  5  fiale  AIC  n.
039787066/M. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
DE/H/1322/001-003/IA/002:  B.II.b)1:  Aggiunta  sito  produttivo  per
cofezionamento secondario: Biokanol Pharma  GmbH,  Kehler  Str.  7  -
76437  Rastatt,  Germania.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                          Dr Mario Di Majo 

 
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