DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Sede Legale: Via San Martino, 12 - 20122 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00791570153

(GU Parte Seconda n.129 del 8-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
  Specialita' medicinale: FLUIFORT 
    confezione e numero A.I.C.: "2,7 g/10 ml sciroppo" - 1 scatola da
6 cucchiai (A.I.C. n. 023834082). 
  Si   informa   dell'avvenuta   approvazione,   ai    sensi    della
determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  della   seguente   modifica,
apportata in accordo al  Regolamento  CE  1234/2008,  codice  pratica
N1B/2011/1678: 
  Var. tipo IB n. B.II.d.1z): Modifica dei parametri di specifica e/o
dei  limiti  del  prodotto   finito   (eliminazione   del   parametro
"Determinazione quantitativa dei conservanti" dalle specifiche a fine
vita). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Adele Giunta 

 
T11ADD15382
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.