Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
  Milano. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: LORAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
035772;  Estratto  comunicazione  notifica  regolare   per   modifica
stampati  AIFA/V  &   A/P/109207;   Codice   pratica   N1B/2011/1013;
variazione C.I.3 a) - Tipo IB: modifica  stampati  per  aggiornamento
indicazioni  terapeutiche  in  seguito   al   comunicato   AIFA   del
08/04/2011.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: VENLAFAXINA RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038645/M;   DCP   n.    UK/H/1129/IB/002-003/IB/008    &    DCP    n.
UK/H/1129/002-003/IB/009; Estratto  comunicazione  notifica  regolare
per  modifica  stampati  AIFA/V   &   A/P/109094;   Codici   pratiche
C1B/2011/92  &  C1B/2010/3083;  variazioni  C.I.3  a)  -   Tipo   IB:
aggiornamento RCP a seguito di PhVWP (CMDh/PhVWP/019-020/2010)  e  di
PSUR-Worksharing ES/H/PSUR/0017/001.  Analoghe  modifiche  al  FI.  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo a  quello  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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