Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. 

Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274. 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VALPRESSION. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - compresse rivestite con film da 40 mg, 80 mg, 160 mg e  320  mg
(AIC n. 033119.../M, tutte le confezioni); 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  20  ottobre  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Variazione tipo IA A.5.b: Modifica del nome  di  un  produttore
del prodotto finito (responsabile  per  la  fase  di  confezionamento
secondario): da Novafarm Manipulaciones Generales, S.A., C/ D,  52-54
Zona Franca 08040 Barcelona, Spain a Novafarm Lab, S.A. (indirizzo  e
fasi di produzione invariati). 
  Procedura  EU:  SE/H/xxxx/IA/080/G.  Numero  di   variazione   MRP:
SE/H/0406/003-006/IA/108/G.  Fine  procedura  EU:  20  ottobre  2011.
Codice pratica C1A/2011/2357. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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