Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. 

Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
  2007, n. 274. 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VALPRESSION. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 mg/ml soluzione orale - 1  flacone
vetro da 160 ml + siringa dosatrice da 5 ml + bicchiere  dosatore  da
30 ml - AIC n. 033119429/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  20  ottobre  2011,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variations: 
    - Variazione tipo IA A.5.b: Modifica del nome  di  un  produttore
del  prodotto  finito  (responsabile  per  le  fasi  di   produzione,
confezionamento primario e secondario  e  controllo  dei  lotti):  da
Novartis Pharma S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
a  Delpharm  Huningue  S.A.S.  (indirizzo  e   fasi   di   produzione
invariate); 
    -  Variazione  tipo  IA  A.7:  Eliminazione  di  un'officina   di
produzione del prodotto finito (responsabile per la fase di controllo
dei lotti): Pharmanalytica SA - Via S. Balestra 31, CH-6600  Locarno,
Switzerland. 
  Procedura  EU:  SE/H/xxxx/IA/079/G.  Numero  di   variazione   MRP:
SE/H/0406/07/IA/107/G. Fine procedura EU:  20  ottobre  2011.  Codice
pratica C1A/2011/2358. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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