Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Specialita' medicinali: Propofol B. Braun 1% (10  mg/ml),  Propofol
B. Braun 2%  (20  mg/ml)  e  Propofol  B.  Braun  5  mg/ml  soluzione
iniettabile o per infusione 
  Codice pratica: C1A/2011/2247. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte  le  confezioni,  e  tutte  le
A.I.C. 
  Procedura n.: DE/H/0185/001-003/IA/031/G. 
    Tipo di modifica, Tipo IA Grouping: B.III.1.a.2, Submission of  a
new or updated Ph. Eur. certificate of  suitability:  for  an  active
substance. a) European Pharmacopoeial Certificate of  Suitability  to
the relevant Ph.  Eur.  Monograph.  2  Updated  certificate  from  an
already approved manufacturer. 
      da: R0-CEP 2005-003-Rev 01, SOCHINAZ SA, Route Du  Simplon  22,
CH-1895 Vionnaz, Switzerland; Site of production: SOCHINAZ SA,  Route
Du Simplon 22, CH-1895 Vionnaz, Switzerland 
      a: R1-CEP 2005-003-Rev 02, BACHEM S.A., Succursale de  Vionnaz,
Route  Du  Simplon  22,  CH-1895  Vionnaz,   Switzerland;   Site   of
production: BACHEM S.A., Succursale de Vionnaz, Route Du Simplon  22,
CH-1895 Vionnaz, Switzerland. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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