Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença - 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLUCONAZOLO HIKMA 
  CODICE  PRATICA   N.   C1A/2010/4506   -   PROCEDURA   EUROPEA   N.
NL/H/1800/001/IA/010G 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 038048 
    MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo  IAIN  (Grouping  variation)  -  C.I.9)  -  Modifiche
apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come  descritto
nel DDSF. a) modifica concernente la persona qualificata  in  materia
di farmacovigilanza: da Dr. Alexandre Ramos a Dr. Tania Oliveira.  b)
modifica delle coordinate della persona  qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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