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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: BUPRENORFINA MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325019/M "0,4 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325021/M "0,4 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325033/M "2 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325045/M "2 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325058/M "2 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325060/M "8 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325072/M "8 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325084/M "8 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325096/M TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA PROCEDURA MRP: SE/H/928/001-003/IB/005 conclusasi in data 21/10/2011 con esito positivo CODICE PRATICA N°: C1B/2011/2146 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: A.2.b, Variazione di tipo IB Tipo di modifica: Modifica della denominazione del medicinale. PAESE: PORTOGALLO NUOVA DENOMINAZIONE: LOXINA I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Procuratore Speciale Dr. Roberto Angeli T11ADD15541