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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A., Specialita' medicinale: ALLERGODIL Confezione e numero di AIC: 0,5 mg/ml collirio soluzione, 1 flaconcino da 6 ml - AIC n. 028310035/M 0,5 mg/ml collirio soluzione, 1 flaconcino da 8 ml - AIC n. 028310047/M Codice pratica: C1B/2011/1035 approvazione RMS del 13 ottobre 2011 Procedura N. UK/H0256/001-002/IB/038G Variazione di Tipo IB B.II.b.1.a. Variazione di tipo IB B.II.b.1.f. Variazione di Tipo IA. B.II.b.2.a. La specialita' medicinale Allergodil e' modificata come di seguito indicato: Aggiunta di un sito produttivo per la produzione del prodotto finito, confezionamento secondario, rilascio lotti e controllo lotti, Patheon UK Limited, Kingfisher Drive, Covingham Swindon, Wltshire SN3 5BZ, UK I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T11ADD15559