MEDA PHARMA S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00846530152

(GU Parte Seconda n.130 del 10-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: AXORID 
  Confezione e numero di AIC: 
    AIC 039148 
    Axorid 100 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato tutte le
confezioni 
    Axorid 150 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato tutte le
confezioni 
    Axorid 200 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato tutte le
confezioni 
    
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/CE: 
    Mutual Recognition n. UK/H/1068/002-004/IA/012 conclusa  in  data
05/10/2011 
    Tipo IA . B.III.1.a.3. Presentazione di un nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea da parte dl un nuovo fabbricante: 
      Sanofi Aventis  Deutshland  GMBH,  Industriepark  Hochst  65926
Frankfurt am,  Main  Germany,  Active  substance  reference  document
R0-CEP 2009-340-rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T11ADD15560
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.