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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: MUSE Confezione e numero di AIC: MUSE 125, 250, 500 e 1000 mg AIC n. 034376/M Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/CE: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0272/001-04/IA/045/G conclusa in data 11/10/2011 Tipo IA :B.II.d.2.a. Modifica minore del metodo d'analisi della validita' e delle condizioni di conservazione del prodotto finito (STM-005) Tipo IA :B.I.b.2.a. Modifica minore del metodo d'analisi per il calcolo di risoluzione della sostanza attiva HPLC (STM-004) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T11ADD15562