Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano (Modifica apportata ai sensi del  D.  Leg.vo  n.  219/2006  e
  s.m.i.) 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: Cymevene 500 mg/10 ml  polvere  e  solvente
per concentrato per soluzione per infusione 
  Confezione e numero di AIC: 1 flaconcino 500 mg + 1 fiala  solvente
10 ml - AIC n. 027427018 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  18/12/2009  si  informa  della
chiusura pratica, con  esito  regolare,  della  seguente  variazione,
apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
    Var. Tipo IA B.II.b 2: Change to batch release  arrangements  and
quality control testing of the finished product - Addition of a  site
where batch control/testing takes place (Labor L+S AG, Mangelsfeld 4,
97708 Bad Bocklet-Grossenbrach - Germany) 
  Codice pratica: N1A/2011/1536. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Annarita Franzi 

 
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