Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: LORAZEPAM DOC Generici (AIC n. 036002) 1 mg
compresse rivestite con film; 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: 036002018, 036002020 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2011/997 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica  apportata:  Modifica  Stampati  per  aggiornamento  delle
Indicazioni  terapeutiche  in  seguito   al   Comunicato   AlFA   del
08/04/2011. 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/109104   del
31.10.2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.4  e  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata i etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Pia Furlani 

 
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