Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: DELORAZEPAM DOC Generici (AIC n. 036426) Confezioni: 036426017 - "1 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen Codice Pratica: N1B/2011/998 Tipo di modifica: Modifica Stampati per aggiornamento delle Indicazioni terapeutiche in seguito al Comunicato AlFA del 08/04/2011. Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/109306 del 31.10.2011 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1 e 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata i etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott. ssa Pia Furlani T11ADD15584