Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Risedronato Teva Pharma; Confezioni e  numeri  di  AIC:
040924/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/1230 Variazione DK/H/1818/01/IA/01 Tipo IB n. A.2.b Modifica
del nome del prodotto medicinale solo per la Germania  da  Risedronat
Teva  a  Risedronsäure-ratiopharm;   Codice   Pratica   C1B/2011/1231
Variazione DK/H/1818/01/IB/02 Tipo IB n. B.I.d.1.a.4  Estensione  del
retest period sulla base di dati in tempo reale da 48 a 60 mesi. 
  Medicinale: Valsartan Idroclorotiazide Teva  Pharma;  Confezioni  e
numeri AIC: 040709/M per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1B/2011/2110 Grouping of  Variations  SE/H/994/01-02/IB/12/G
Tipo IB n. B.I.a.2.e Modifica minore  della  parte  riservata  di  un
Master File sulla sostanza attiva; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4  Estensione
del retest period sulla base di dati in tempo reale da 18 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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