Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: SPIROFUR - A.I.C. 023749-017, -056 - "50 mg
+ 20 mg capsule rigide" 10 e 20 capsule 
  - Codice Pratica: N1A/2011/1833 
    Tipo (IA) B.III.1.a.2 - presentazione CEP aggiornato da parte del
produttore  autorizzato  del  p.a.  spironolattone  -  Sanofi  Chimie
(R1-CEP 2000-167-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott. ssa Mariolina Bruno 

 
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