Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Valsartan ratiopharm Italia; Confezioni e  numeri  AIC:
040746/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/1810 Variazione SE/H/944/01/IA/05 Tipo  IA  n.  B.II.b.2.b.2
Aggiunta del produttore responsabile  del  rilascio  dei  lotti,  con
controllo  dei  lotti  Teva  Pharmaceutical  Works  Private   Limited
Company, Pallagi  str.  13,  H-4042  -  Debrecen  (Ungheria);  Codice
Pratica  C1B/2011/2085  Variazione  SE/H/944/01/IB/07/G  Tipo  IB  n.
B.I.a.2.e Modifica minore della parte riservata  di  un  Master  File
sulla sostanza attiva; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 Estensione  del  retest
period sulla base di dati in tempo reale da 18 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD15603