Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinale: Tareg 80 mg capsule rigide (AIC 033178017/M) e Tareg 160 mg capsule rigide (AIC 033178029/M) Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. Codice Pratica: C1B/2011/1987 No. di procedura: UK/H/4983/IB/001/G. - IA, A.7 -Eliminazione di un sito di fabbricazione di una sostanza intermedia del principio attivo: Great Lakes Fine Chemicals, Regno Unito. - IA, A.4 - Modifica del nome di un fabbricante di una sostanza intermedia usata nella fabbricazione del principio attivo da Dymanit Nobel AG, Leverkusen, Germania a Dymanit Nobel GmBH, Leverkusen, Germania. - IA, B.I.a.2.a - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T11ADD15656