Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento (CE ) n. 1234/2008): Medicinali, confezioni e numeri di AIC: VALIUM "5 mg capsule rigide" 20 capsule rigide (019995012), "5 mg/ml gocce orali, soluzione" 20 ml gocce (019995048), "10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 2 ml (019995036), "2 mg capsule rigide" 30 capsule rigide (019995024). Grouping Variations: tipo IB nr. B.I.b.2.e: modifica nella procedura di prova del principio attivo - aggiunta di una procedura di prova: aggiunta test C per i metalli pesanti in accordo alla Farmacopea Europea; tipo IAin nr. B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: R1-CEP 2003-272-Rev 01, FIS-Vicenza-Italy. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Antonio Pelaggi T11ADD15731