Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportata  i
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  MEDICINALE: SOMATOLINE 0,1% +0,3% emulsione cutanea (AIC 022816) 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  AIC:  10  bustine  (022816019),  15  bustine
(022816072), 30  bustine  (022816021),  45  bustine  (022816084),  60
bustine (022816096) 
  TITOLARE AIC: Societa' Italo Britannica L. MANETTI - H.  ROBERTS  &
C. per Azioni. Firenze. 
  CODICE PRATICA N° N1A/2011/1997 
    MODIFICHE  APPORTATE:  secondo  il  regolamento   CE   1234/2008:
Variazioni  di  tipo  IAIN  -  Grouping  variations:   N°B.II.b.1.a):
"Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito: Aggiunta di un sito  di  imballaggio  secondario  (Ivers  Lee
Italia S.p.A. - Caronno Pertusella)"; N°B.II.b.1.b): "Aggiunta di  un
sito di imballaggio primario  (Ivers  Lee  Italia  S.p.A.  -  Caronno
Pertusella)"; N°B.II.b 2 b)2 "Modifica delle modalita' di liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto  finito
- Aggiunta di un fabbricante per il rilascio dei lotti con  controllo
dei lotti/prove (Doppel Farmaceutici S.r.l. - Cortemaggiore)" 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T11ADD15732