Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    ALBUTEIN 5% 250 ml - AIC N°029251016 
    ALBUTEIN 5% 500 ml - AIC N°029251028 
    ALBUTEIN 20% 50 ml - AIC N°029251030 
    ALBUTEIN 25% 50 ml - AIC N°029251042 
    ALPHANATE 250 UI - AIC n° 033077088 
    ALPHANATE 500 UI - AIC n° 033077090 
    ALPHANATE 1000 UI - AIC n° 033077102 
    ALPHANATE 1500 UI - AIC n° 033077114 
    ALPHANINE 500 UI - AIC N° 029250065 
    ALPHANINE 1000 UI - AIC N° 029250077 
    ALPHANINE 1500 UI - AIC N° 029250089 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    
    Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1.d: Inclusion of a  new,  updated
or amended Plasma Master File in the marketing authorisation  dossier
of a medicinal Product. (PMF 2nd step procedure) (Pratica  Codice  n.
N1A/2011/1484). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. La presente modifica si assume come approvata a  far  data
dal giorno successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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