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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: FLUORESCEINA ALCON. Confezione e numero A.I.C.: "100 mg/ml soluzione iniettabile" 12 flaconcini di vetro da 5 ml - AIC n. 037781010/M. Procedura MRP n. DE/H/0746/001/IAin/010/G. Codice Pratica C1A/2011/369 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations. Tipo IAin n. C.I.9.d) - Changes to an existing pharmacovigilance system as described in the DDPS - Introduction of new internal reporting sistem - Tipo IA n. C.I.9.h) Organisational/department changes-Tipo IAin n. C.I.9.i) National Agency recommendations/clarifications - Tipo IAin n. C.I.9.a) Change in the QPPV Specialita' medicinale: VIGAMOX. Confezione e numero A.I.C.: "5 mg/ml collirio soluzione" 1 flacone 5 ml - AIC n. 039559012/M.Procedura MRP n. DE/H/1588/001/IAin/009/G. Codice Pratica C1A/2011/370 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations. Tipo IA n. C.I.9.h) Changes to an existing pharmacovigilance system as described in the DDPS - Organisational/department changes - Tipo IAin n.C.I.9.i) National agency recommendations/clarifications - Tipo IAin n. C.I.9.a) -Change in the QPPV. Specialita' medicinale: IOPIDINE Confezione e numero A.I.C.: "0,5% collirio soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 029823010/M - Confezione e numero AIC "0,5% collirio soluzione" flacone 10 ml - AIC N. 029823022/M. Procedura MRP n. UK/H/0058/001/IA/014. Codice pratica C1A/2010/5595 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.e.7.b - Addition of a supplier of packaging components: Gerresheimer Boleslawiec SA I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T11ADD15748