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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: N1B/2011/948 Specialita' Medicinale Delorazepam Mylan Generics Confezioni: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 035993 Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.3.a IB foressen Tipo di Modifica Modifica stampati. Modifica Apportata: Modifica stampati per aggiornamento delle Indicazioni terapeutiche in seguito al Comunicato AIFA del 8/04/2011 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1 e 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T11ADD15756