Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-03/IB/0051 
  Specialita' medicinale: ARCOXIA 60 mg, 90 mg  e  120  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/1978 
    Ai  sensi  del  regolamento  (CE)   n.   1234/2008   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
B.I.d.1.a) 4 Estensione del periodo  di  ripetizione  della  sostanza
attiva da un periodo di 24 mesi, attualmente approvato, ad un periodo
di 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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