Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: DUROGESIC (AIC: 029212) 
  Confezioni:   053-065-077-089,   25-50-75-100    mcg/ora    cerotto
transdermico a matrice 
  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a. IB foreseen 
  Codice pratica: N1B/2010/3389 
    Tipo di  modifica:  adeguamento  secondo  articolo  45  Pediatric
Worksharing  Procedure  per  Fentanyl  (UK/H/003/pdWS/001)   del   22
Novembre 2009. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e 4.2 del Riassunto Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
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