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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso 50, Roma. Specialita' medicinali: AZACTAM AIC 025408016 - '500 mg/1,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flacone 500 mg + fiala solvente 1,5 ml AIC 025408028 - '1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flacone 1 g + fiala solvente 3 ml BB-K8 AIC 023594017 - '100 mg/2 ml soluzione iniettabile' - Flacone 100 mg/2 ml AIC 023594031 - '250 mg/2 ml soluzione iniettabile' - Flacone 250 mg/2 ml AIC 023594056 - '500 mg/2 ml soluzione iniettabile' - Flacone 500 mg/2 ml CAPOTEN AIC 024446015 - '25 mg compresse' - 50 compresse AIC 024446027 - '50 mg compresse' - 24 compresse AIC 024446039 - '50 mg compresse' - 30 compresse CEENU AIC 033971019 - '10 mg capsule rigide' - 20 capsule AIC 033971021 - '40 mg capsule rigide' - 20 capsule AIC 033971033 - '100 mg capsule rigide' - 20 capsule COUMADIN AIC 016366027 - '5 mg compresse' - 30 compresse DURACEF AIC 024187015 - '1 g compresse dispersibili' - 8 compresse AIC 024187039 - '125 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 100 ml AIC 024187041 - '250 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 100 ml AIC 024187054 - '500 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 100 ml ELITEN AIC 027735012 - '10 mg compresse' - 28 compresse AIC 027735024 - '20 mg compresse' - 14 compresse FUNGIZONE AIC 015050014 - '50 mg polvere per soluzione per infusione' - Flaconcino 10 ml HYDREA AIC 033694011 - '500 mg capsule rigide' - 20 capsule KENACORT AIC 013972056 - '40 mg/ml sospensione iniettabile' - 3 flaconcini 1 ml MAXIPIME AIC 028899019 - '500mg/1,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flacone 500 mg + fiala solvente 1,5 ml AIC 028899021 - '1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flacone 1000 mg + fiala solvente 3 ml AIC 028899033 - '2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flacone 2000 mg + fiala solvente 10 ml MEGACE AIC 027597020 - '160 mg compresse' - 30 compresse MODITEN DEPOT AIC 022750020 - '25 mg/1ml soluzione iniettabile' - Fiala 1 ml MYCOSTATIN AIC 010058030 - '100.000 UI/ml sospensione orale' - Flacone 100 ml PARADROXIL AIC 023013016 - '250 mg capsule rigide' -12 capsule AIC 023013042 - '500 mg capsule rigide' -12 capsule AIC 023013067 - '25 mg/ml polvere per sosp. orale' - Flacone 100 ml AIC 023013055 - '50 mg/ml polvere per sosp. orale' - Flacone 100 ml AIC 023013079 - 'bambini polvere per sosp. orale' - Flacone 20 ml PARAPLATIN AIC 026706046 - '150 mg/15 ml soluz. iniett. per uso endov.' - Flacone 15 ml AIC 026706059 - '450 mg/45 ml soluz. iniett. per uso endov.' - Flacone 45 ml PENSTAPHO AIC 020711026 - '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' -Flacone 250 mg + fiala solvente 2 ml AIC 020711038 - '500 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' -Flacone 500 mg + fiala solvente 3 ml AIC 020711065 - '1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flacone 1 g + fiala solvente 5 ml PENTREXYL AIC 022399024 - '250 mg capsule rigide' - 12 capsule AIC 022399048 - '500 mg capsule rigide' - 12 capsule AIC 022399063 - '125 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 60 ml AIC 022399075 - '250 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 60 ml AIC 022399099 - '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' -Flaconcino 250 mg + fiala solvente 2 ml AIC 022399101 - '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flaconcino 500 mg + fiala solvente 2 ml AIC 022399113 - '1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' - Flaconcino 1 g + fiala solvente 3 ml QUESTRAN AIC 023014018 - '4 g polvere per sospensione orale' - 12 bustine ROZICEL AIC 028696019 - '250 mg compresse' - 12 compresse AIC 028696021 - '500 mg compresse' - 6 compresse AIC 028696033 - '125 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 100 ml AIC 028696045 - '250 mg/5 ml polvere per sosp. orale' - Flacone 60 ml SOTALEX AIC 023245020 - '80 mg compresse' - 40 compresse TENSOGARD AIC 027824010 - '10 mg compresse' - 28 compresse AIC 027824022 - '20 mg compresse' - 14 compresse TENSOZIDE AIC 029004013 - '20 mg + 12,5 mg compresse' - 14 compresse VEPESID AIC 024639039 - '50 mg capsule molli' - 20 capsule AIC 024639041 - '100 mg capsule molli' - 10 capsule VUMON AIC 024601015 - '50 mg/5 ml soluzione per infusione' - Fiala 5 ml Codice pratica N1A/2011/1905. Grouping comprensivo di variazioni tipo IAIN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. Bristol-Myers Squibb S.r.l. - Via Virgilio Maroso 50, Roma. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi T11ADD15815