Comunicato 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del  D.L.  219/06  e  successive  modifiche   e   del   Regolamento
  1234/2008/CE). 

  TITOLARE: PROGE MEDICA S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZIPROME 
    Confezione e n. AIC: "500 mg Compresse rivestite con  film"  -  3
compresse AIC 038557017 - Codice Pratica N1A/2011/1832 
    Grouping  variation:  variazione  B.III.1.a).2.   di   tipo   IA.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per una sostanza attiva (Azitromicina diidrato): 
  Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato 
    da: R0-CEP 2007-230-Rev 01 a: R0-CEP 2007-230-Rev 02 
    Variazione B.III.1.a).2. di tipo IA da: R0-CEP 2007-230-Rev 02 a:
R0-CEP 2007-230-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in  G.U.,  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata il  giorno  stesso  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
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