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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20 mg e 40 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni: tutte Numeri di A.I.C.: 040562/M Codice Pratica C1A/2011/2122 - procedura n. IS/H/0155/01-02/IA/012 - Tipo IAIN n. B.II.b.1a): Aggiunta di un sito di fabbricazione (solo per l'Italia) del prodotto finito quale sito di confezionamento secondario (CIT S.R.L - Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB) Italy) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T11ADD15835