TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale 11654150157

(GU Parte Seconda n.133 del 17-11-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Finasteride  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038791/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2010/3230 Variazione  FR/H/0347/001/IB/006  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Modifica stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 e 5.2  dell'RCP  e  paragrafo  4  del  Foglio
Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD15876
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.