Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 

  Medicinale:  Lorazepam  ratiopharm;  Confezioni   e   numeri   AIC:
035541010 - 1 mg compresse rivestite con film;  035541022  -  2,5  mg
compresse rivestite con film; Codice Pratica  N1B/2011/1017  Tipo  IB
forseen  n.  C.I.3.a;  Modifica  stampati  per  aggiornamento   delle
indicazioni   terapeutiche   in   seguito    al    comunicato    AIFA
dell'8/04/2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD15877