SANDOZ S.P.A.
Sede Legale: Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.133 del 17-11-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: PERINDOPRIL HEXAL 4 mg compresse 
  Codice AIC: 038472/M - Confezioni: tutte 
  Determinazione di variazione V & A 57 del 31 Ottobre 2011 
  Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione  in
Commercio 
  da: Hexal S.p.A. - Centro direzionale Colleoni, Palazzo Andromeda, 
      Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) 
  a: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Procedura Europea n. UK/H/0967/002/IB/002 
  Modifica  Tipo  IB  n.  A.2.b):  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Italia da: Perindopril Hexal a: Perindopril Almus 
Medicinale: Leuprorelina Regiomedica 
  Codice AIC: 039814/M - Confezioni: tutte 
  Determinazione di variazione V & A 53 del 26 Settembre 2011 
  Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione  in
Commercio da: Regiomedica GmbH.  -  Teichstrasse,  66  79539  Lorrach
(Germania) 
    a:  Sandoz  S.p.A.  -  Largo  U.  Boccioni,  1  -  21040  Origgio
(VA-Italia)) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Procedura Europea n. DE/H/1681/01-02/IB/013 
  Modifica  Tipo  IB  n.  A.2.b):  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Italia da: Leuprorelina Regiomedica a: LEPTOPROL 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T11ADD15892
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.