Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale equivalente: TOPIMANTO, AIC n.  039471/M,  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Estratto comunicazione di  notifica  regolare
per modifica stampati  AIFA/V  &  A/P/109138  del  31/10/2011.  N°  e
tipologia di variazione UK/H/1579/001-002/IB/004, tipologia  C.I.3.a,
IB foreseen, codice pratica C1B/2011/1118, consistente nella modifica
del riassunto delle caratteristiche del prodotto (paragrafi 4.4, 4.8,
5.1) e dei corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  Medicinale equivalente: TOPIRAMATO ARROW GENERICS, AIC n. 038315/M,
in tutte le confezioni autorizzate.Estratto comunicazione di notifica
regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/109140. N° e tipologia di
variazione  UK/H/1015/003/IB/014,  tipologia  C.I.3.a,  IB  foreseen,
codice  pratica  C1B/2011/1119,  consistente   nella   modifica   del
riassunto delle caratteristiche del  prodotto  (paragrafi  4.4,  4.8,
5.1) e dei corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti non saranno piu'  dispensati  al  pubblico  a
decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della   presente
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T11ADD15896