Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
Medicinale: ENALAPRIL WINTHROP 5 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: n. 039914/M 
  Codice Pratica C1B/2011/737 -  procedura  n.  FR/H/0448/IB/002/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IB n. A.2b) -  modifica  della  denominazione  del  prodotto
medicinale in Francia e in Italia da: Enalapril Winthrop a  Enalapril
Zentiva. 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a: Zentiva  Italia
S.r.l. 
Medicinale: SUMATRIPTAN WINTHROP 50 mg e 100 mg  compresse  rivestite
  con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: n. 037772/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1078 -  procedura  n.  IT/H/281/IB/001/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IB n. A.2b) -  modifica  della  denominazione  del  prodotto
medicinale in Italia da: Sumatriptan Winthrop a Sumatriptan Zentiva. 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a: Zentiva  Italia
S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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