Modifica degli stampati 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CHIMONO (AIC 027957) 
  CONFEZIONE: 
    024 - "400 mg compresse rivestite con film" - 5 compresse 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a - IB forseen 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/687 
  TIPO DI MODIFICA: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati sulla  base  di  quanto
richiesto dall'Ufficio di  Farmacovigilanza  con  nota  inviata  alle
Aziende tramite  la  Rete  Nazionale  di  Farmacovigilanza  (RNF)  il
07.03.2011,   in   accordo   con   le    decisioni    adottate    dal
CMDh-PhVWP-28-2011   (gennaio   2011)   sui   medicinali   contenenti
fluorochinoloni e relativa nota del 28.02.2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alla  confezione
sopra elencata. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso suddetto termine non potranno piu' essere  dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T11ADD15943