Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.(Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   Autorizzazioni
  all'immissione in commercio di specialita' medicnali: 14  settembre
  2011) 

  Specialita' medicinali: FOSAMAX 10 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Codice Pratica: N1B/2011/1662 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia:  C.I.3
a)   Adeguamento   degli   stampati   alle   informazioni   richieste
dall'Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio Farmacovigilanza, in  data
1 settembre 2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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