Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano ai sensi del D.Lgs 219/2006  e
  s.m.i. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  Dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica: C1A/2011/1622 - Medicinale: VARIVAX 
  Codice  confezioni:  035032061,  035032073,  035032085,  035032097,
035032046, 035032059, 035032034, 035032022 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. IT/H/0114/IA/042/G 
  Tipologia della variazione: grouping di 3 variazioni di tipo  IA  -
B.III.1.b.3 
  Natura della variazione: Presentazione di un nuovo  certificato  di
conformita' relativo alle materie prime Bovine  Calf  Serum  e  Fetal
Bovine Serum. 
  Modifiche apportate ai certificati di conformita': 
    - Bovine Calf Serum prodotto da SAFC Biosciences: 
      da R1-CEP 2000-191-Rev 00 a R1-CEP 2000-191-Rev 01 
    - Bovine Calf Serum prodotto da SAFC Biosciences: 
      da R0-CEP 2005-087-Rev 01 a R1-CEP 2005-087-Rev 00 
    - Fetal Bovine Serum prodotto da HyClone Laboratories: 
      da R1-CEP 2000-076-Rev 01 a R1-CEP-2000-076 Rev 02 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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