Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano Terbinafina
                              Aurobindo 
 

  La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del
medicinale  TERBINAFINA  AUROBINDO,  relativamente  alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura Decentrata fino ad ora registrate  a  nome  della  societa'
Aurobindo Pharma Limited, Ares, Odyssey Business Park West  end  Road
HA46QD - South Ruislip - Gran Bretagna (GB) e'  ora  trasferita  alla
societa' Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina (LT). 
  A  seguito  della  conclusione  della  procedura  europea   DC   n.
UK/H/1138/001-002/IB/004/G,   e'   autorizzato   il   cambio    della
denominazione del medicinale in Italia  da  Terbinafina  Aurobindo  a
Terbinafina Pfizer. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TERBINAFINA PFIZER 
  Confezioni e numeri di A.I.C. 
    A.I.C. n. 038972 (tutte le confezioni)/M 
  Codice pratica: C1B/2010/3701 
  Variazione IB C.I.8 b) per l'introduzione di un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza (Pfizer DDPS versione 2.0). 
  Numero di Procedura: UK/H/1138/001-002/IB/006 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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