Estratto Comunicazione notifica regolare UVA n. AIFA/V  &  A/P/109162
                           del 31.10.2011 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: TAVOR (AIC: 022531)  1mg  compresse;  2,5mg
compresse; 1mg compresse orosolubili;  2,5mg  compresse  orosolubili;
2mg/ml gocce orali soluzione 
  Confezioni:  022531053  (autorizzata),   022531127   (autorizzata),
022531177   (autorizzata),   022531091    (autorizzata),    022531103
(autorizzata) 
  Titolare AIC: Wyeth Medica Ireland - Little  Connell  -  Newbridge,
Co. Kildare - Irlanda 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2011/839 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento stampati per aggiornamento  delle
indicazioni   terapeutiche   in   seguito    al    comunicato    AIFA
dell'8.11.2011. E' autorizzata la modifica degli  stampati  richiesta
(paragrafi 4.1, 4.4, 4.6,  4.8  e  4.9  e  6.5  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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