Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice Pratica: N1B/2011/1345 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Atropina Lux 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  000307037 < < 0,5% collirio, soluzione > > flacone da 10 ml 
  000307037 < < 1% collirio, soluzione > > flacone da 10 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Grouping  Variation,  relativa   alla   presentazione   del   CoS
aggiornato relativo al produttore  autorizzato  Boehringer  Ingelheim
del principio attivo atropina solfato, comprendente: 
  - 1 Variazione di tipo IB  by  default  B.III.1.a.1:  presentazione
nuovo  CEP  da  parte  di   produttore   gia'   autorizzato   (R0-CEP
2000-299-Rev 00) 
  - 5 Variazioni di tipo IA B.III.1.a.2: presentazione CEP aggiornati
da parte di produttore  gia'  autorizzato  (R0-CEP  2000-299-Rev  01,
R0-CEP 2000-299-Rev 02, R1-CEP 2000-299-Rev 00,  R1-CEP  2000-299-Rev
01, R1-CEP 2000-299-Rev 02) 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T11ADD15970