Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: TILDIEM - DILADEL - ANGIZEM 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n.  025278  -
025275 - 025278 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1953 del 27 settembre 2011 
  2 variazioni tipo IA B.III.1a2 - Presentazione  di  un  Certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato, relativo al principio  attivo:  Diltiazem
cloridrato CEP no. R1-CEP 1998-115-Rev 02 e 03 
  Sito di produzione: Da: Synthelabo Tanabe Chimie A: Finorga  Sas  -
Avenue Du Lac F.64150 Mourenx Francia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD16007