Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: Flagyl 
    "250 mg compresse" 20 compresse - AIC 018505038 
  Pratica n. N1B/2011/1613 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping variation: B.II.b.1.a)b)e) Sostituzione di  un  sito  di
fabbricazione  del  prodotto  finito   di   imballaggio   secondario,
imballaggio primario, produzione. B.II.b.2.a) Sostituzione di un sito
per il controllo dei lotti/le prove. 
  Da: Zambon S.p.a. - Via della Chimica 9 - Vicenza 
  A: Rivopharm S.A. - Centro Insema - 6829 Manno (Svizzera). 
  B.II.b.4.b) Modifica dimensione lotto. 
  Da: 300 kg 600.000 compresse A: 200 kg 400.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T11ADD16013