Estratto comunicazione notifica regolare  UVA  del  31  ottobre  2011
                 protocollo n. AIFA/V & A/P/109109. 
 

  Specialita' Medicinale: LORANS (AIC: 023001) 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "1 mg compresse" - 20 compresse A.I.C. n. 023001086 
  "1 mg compresse" - 30 compresse A.I.C. n. 023001023 
  "2,5 mg compresse" - 20 compresse A.I.C. n. 023001098 
  "2,5 mg compresse" - 30 compresse A.I.C. n. 023001047 
  "2 mg/ml gocce orali,  soluzione"-  flacone  da  10  ml  A.I.C.  n.
023001074 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Numero e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica n° N1B/2011/825 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  per  aggiornamento  delle
indicazioni  terapeutiche  in  seguito   al   comunicato   AIFA   del
08/04/2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e  4.2  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. E' approvata,  altresi',  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Laura Chiodini 

 
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