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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia). Medicinale: PANTOPRAZOLO BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 040100.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/778/001-2/IB/002 codice pratica C1B/2011/2292 conclusasi in data 02.11.2011- Variazione tipo IB n. B.II.f.1.b)1: estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 3 anni. Medicinale: ANASTROZOLO BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039777.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/781/01/IB/003 codice pratica C1B/2011/2429, approvata il 11.11.2011- Variazione tipo IB n.B.II.b.4.a): aggiunta di un nuovo batch size, 600000 compresse, valido per il produttore Genepharma S.A. Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/781/01/IB/004 codice pratica C1B/2011/2495, approvata il 11.11.2011- Variazione tipo IB n.B.II.b.3.z): I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Carlo Locati T11ADD16030