BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
Stockholm (Svezia)

Codice Fiscale e/o Partita IVA: SE556673916401

(GU Parte Seconda n.133 del 17-11-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 
  Stockholm (Svezia). 
Medicinale: PANTOPRAZOLO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 040100.../M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  SE/H/778/001-2/IB/002  codice
pratica C1B/2011/2292 conclusasi in data 02.11.2011- Variazione  tipo
IB n. B.II.f.1.b)1: estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito da 18 mesi a 3 anni. 
Medicinale: ANASTROZOLO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039777.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/781/01/IB/003 codice pratica 
  C1B/2011/2429,  approvata  il  11.11.2011-   Variazione   tipo   IB
n.B.II.b.4.a): aggiunta di un nuovo  batch  size,  600000  compresse,
valido per il produttore Genepharma S.A. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/781/01/IB/004 codice pratica 
  C1B/2011/2495,  approvata  il  11.11.2011-   Variazione   tipo   IB
n.B.II.b.3.z): 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T11ADD16030
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.