Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274  Estratto
  Determinazione AIFA/V & A/P/93525 

  Titolare: Docpharma N.V. - Ambachtenlaan 13 H, 3001 Leuven (Belgio) 
  Codice pratica: C1B/2010/3263 
  Medicinale: VENLAFAXINA DOCPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "37.5 mg, 75 mg, 150 mg capsule rigide a rilascio  prolungato"  -
tutte le confezioni - A.I.C. 038938/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/: 
    IB foreseen C.1.3.a - modifica stampati in seguito alle decisioni
del PhVWP relative al rischio di ipertensione  polmonare  persistente
del  neonato  a  seguito  dell'utilizzo  degli   SSRIs   durante   la
gravidanza. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. ssa Anna Baudo 

 
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