Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008). Procedura europea di mutuo  riconoscimento  n°
  FR/H/xxxx/IA/11/G 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    IPNOVEL  "5  mg/ml  soluzione   iniettabile"   1   fiala   1   ml
(026109037/M); 
      "15 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 3 ml (026109049/M); 
    VESANOID "10 mg capsule" 100 capsule (blister) (029838012/M); 
      "10 mg capsule" 100 capsule (flacone) (029838024/M). 
  Grouping Variations: 
    tipo  IAin  nr.  B.II.b.2.b.1:  sostituzione  di  un  fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti senza controllo  dei  lotti,
limitatamente alla  Grecia  (  ROCHE  PHARMA  AG,  Grenzach-Wyhlen  -
Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD16214