ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.136 del 24-11-2011)

 
Annulla e sostituisce l'inserzione in Gazzetta Ufficiale nr. 133  del
                             17/11/2011. 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

  DILATREND "25 mg compresse" 30 compresse divisibili (027604014) 
    "25 mg compresse" 56 compresse divisibili (027604089) 
    "6,25 mg compresse" 14 compresse divisibili (027604038) 
    "6,25 mg compresse" 28 compresse divisibili (027604040) 
    "6,25 mg compresse" 56 compresse divisibili (027604053) 
    "12,5 mg compresse" 28 compresse divisibili (027604065) 
    "12,5 mg compresse" 56 compresse divisibili (027604077) 
  Variazione di tipo IAin nr. B.III.a.3: presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea  per  la  sostanza
attiva carvedilolo  per  l'aggiunta  di  un  nuovo  fabbricante  (CEP
2002-089; Moehs Catalana SL - Barcelona - Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD16251
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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